
1、编制、审核、更新产品生产工艺文件、作业指导书(SOP)、工艺流程图、检验规范等全套技术文件,保障生产作业标准化、规范化,符合医疗器械生产法规要求。
2、负责生产现场技术支持,快速响应产线装配、成型、调试过程中的制程异常,分析质量问题根源,制定整改方案并落地跟进,提升产品良率与生产效率。
3、 优化产品装配工艺、产线布局,改进生产流程,降低生产成本,提升产能,配合完成产品工艺验证、制程失效模式分析等工作。
4、 负责现有产品的技术维护、品质改进,整理产品技术资料、生产记录,配合公司质量体系审核、客户验厂及产品注册相关技术工作。
5、对接研发、生产、质检、供应链部门,协同解决产品设计、生产、测试过程中的各类技术问题,推动产品稳定量产。
佛山市南海区兴旺路
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